Leki na kaszel wycofane z obrotu. Sprawdź, czy masz je w swojej apteczce!

2019-08-23 12:52:34 (ost. akt: 2019-08-23 15:23:34)
Zdjęcie jest tylko ilustracją tekstu

Zdjęcie jest tylko ilustracją tekstu

Autor zdjęcia: Pixabay.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkich partii leków zawierających fenspiryd. Wśród nich są także popularne leki podawane dzieciom.
Fenspiryd stosowany jest jako lek przeciwzapalny w infekcjach górnych dróg oddechowych, a także jako lek przeciwuczuleniowy i rozkurczający oskrzela o silnym działaniu. Zmniejsza obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, hamuje proces zapalny i nadmierne wydzielanie oskrzelowe.

Produkty wycofano ze względu na ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego. Chodzi o takie produkty lecznicze jak: Pulneo, Fosidal, Eurespal, Fenspogal, Eurefin i Elofen.

Informacje o wycofanym produkcie leczniczym:

Eurespal (Fenspiridi hydrochloridum), 80 mg, tabletki powlekane
WSZYSTKIE PARTIE
podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier z siedzibą we Francji
przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Servier Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
importerzy równolegli:
- Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie,
- InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie,
- Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi,
- Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

Elofen (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE

podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie

Eurefin (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE

podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu

Fenspogal (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE
podmiot odpowiedzialny:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena z siedzibą we Wrocławiu

Fosidal o smaku malinowym (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE
podmiot odpowiedzialny:
Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu

Fosidal o smaku pomarańczowym (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE
podmiot odpowiedzialny:
Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu

Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum), 25 mg/ml, krople doustne, roztwór
WSZYSTKIE SERIE
podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE
podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Pulneo o smaku coli (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml, syrop
WSZYSTKIE SERIE
podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Jak czytamy w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutyczne, francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd.

Ocena, w ramach ww. procedury, została przeprowadzona przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii. Wynika z niej, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny, w związku z czym zalecono cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wydanych dla produktów leczniczych zawierających ten składnik.

Źródło: GIF

Komentarze (1) pokaż wszystkie komentarze w serwisie

Komentarze dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się.

Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych

Zaloguj się lub wejdź przez FB

  1. Nick #2781139 | 95.223.*.* 23 sie 2019 22:51

    Ja sie pytam : czym faszeruja nas koncerny farmaceutyczne? Raz po raz wycofuja lekarstwa bo sa zanieczyszczone czyms tam, to Jakis lek jest bardziej szkodliwy niz ma pomagac. Czy te leki w ogole sa testowane? Czy w ogole przestac stosowac jakiekolwiek leki i zyc tak dlugo jak Bozia da?

    Ocena komentarza: warty uwagi (1) odpowiedz na ten komentarz pokaż odpowiedzi (1)