Wykryto zanieczyszczenie w leku. GIF wycofuje go z obrotu

2019-01-04 12:06:24 (ost. akt: 2019-01-04 13:08:27)
zdjęcie jest tylko ilustracją do tekstu

zdjęcie jest tylko ilustracją do tekstu

Autor zdjęcia: pixabay

4 stycznia (piątek) Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku na problemy skórne.
Z obrotu wycofano serię produktu leczniczego Flucinar N - maść, podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Republika Czeska.

Decyzja o wycofaniu leku z obrotu została podjęta w związku ze stwierdzeniem w leku zanieczyszczeń pochodzących od fluocinolonu acetonidu.

Numer wycofanej serii produktu: 711146
Data ważności: 11.2020

Flucinar N:

To preparat złożony, zawierający lek przeciwinfekcyjny (neomycynę) oraz lek z grupy kortykosteroidów (fluocynolon).

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu ostrych i podostrych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o etiologii alergicznej, reagujących na kortykosteroidy, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, uporczywym świądem, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterie wrażliwe na neomycynę, m.in. atopowego zapalenia skóry (AZS), łojotokowego zapalenia skóry, liszaju pokrzywkowego, wyprysku kontaktowego alergicznego, łuszczycy zadawnionej, tocznia rumieniowatego, rumienia wielopostaciowego.