Uwaga! Lek dla dzieci Pediprofen wycofany ze sprzedaży
2016-05-05 17:39:53(ost. akt: 2016-05-05 17:39:56)
Zdjęcie jest tylko ilustracją do tekstu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymywał w obrocie i stosowaniu produkt leczniczy dla dzieci - Pediprofen oraz wycofał z obrotu produktu leczniczego stosowanego w leczeniu astmy o nazwie Asmenol.
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wstrzymany został w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju lek Pediprofen (zawiesina doustna) o nr serii:
- J01, data ważności: 12.2018
- K01, data ważności: 03.2019
- J01, data ważności: 12.2018
- K01, data ważności: 03.2019
W uzasadnieniu czytamy: "W 29 kwietnia 2016 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego, w związku z potencjalnym wystąpieniem wyniku poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej.
Mając na uwadze powyższe, ww. serie produktu leczniczego nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania."
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął także decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Asmenol - tabletek do rozgryzania i żucia o numerach serii:
- 11013, data ważności 10.2016
- 10214, data ważności 02.2017
- 20115, data ważności 01.2018
- 11013, data ważności 10.2016
- 10214, data ważności 02.2017
- 20115, data ważności 01.2018
źródło: www.gif.gov.pl
Komentarze (2) pokaż wszystkie komentarze w serwisie
Komentarze dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się.
Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych
Zaloguj się lub wejdź przez
farmaceuta #1988121 | 89.228.*.* 6 maj 2016 18:55
Droga Redakcjo, jak już chcecie podawać takie informacje, to róbcie to rzetelnie. Decyzją GIF nr 10/WC/2016 z dn. 05-05-2016 wycofano w obrotu Asmenol 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia - w Waszym artykule niestety zabrakło informacji o dawce produktu leczniczego, a to jest najważniejsze, bo Asmenol występuje jeszcze w dwóch innych dawkach i mogą one mieć identyczne serie.
odpowiedz na ten komentarz
sUa #1987926 | 81.15.*.* 6 maj 2016 13:09
Kto zwraca pieniądze za zakupiony lek? Do kogo się zgłaszać?
odpowiedz na ten komentarz pokaż odpowiedzi (1)