Silikon wykryty w leku. GIF wycofuje z obrotu kolejne serie
2018-10-02 09:39:57(ost. akt: 2018-10-02 11:29:18)
zdjęcie jest tylko ilustracją do tekstu
GIF wycofał z aptek serie leki Ozurdex (Dexamethasonum), 700 µg przeznaczony do leczenia osób dorosłych z z obrzękiem plamki spowodowanym zablokowaniem żył w tylnej części gałki ocznej. Konieczność wycofania leku związana była z wykryciem cząsteczki silikonu.
Ozurdex (Dexamethasonum),700 µg, to implant do ciała szklistego w aplikatorze, podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Ozurdex stosuje się w leczeniu osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) z obrzękiem plamki (środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej) spowodowanym zablokowaniem żył w tylnej części gałki ocznej. Obrzęk plamki może ograniczyć widzenie środkowe osób chorych i wpłynąć na takie czynności, jak czytanie i prowadzenie samochodu.
Lek wydawany był wyłącznie z przepisu lekarza.
Wycofane serie:
numer serii: E78689, data ważności: 06.2019
numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
numer serii: E82127, data ważności: 10.2020
numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
numer serii: E82127, data ważności: 10.2020
Do GIF otrzymał informację w systemie Rapid Alert oznaczona kategorią: klasa druga, od irlandzkiego organu kompetentnego (Health Products Regulatory Authority). Konieczność wycofania leku związana była z wykryciem cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.
Komentarze (2) pokaż wszystkie komentarze w serwisie
Komentarze dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się.
Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych
Zaloguj się lub wejdź przez
SYLIKON (dla wtajemniczonych) #2592950 | 83.6.*.* 2 paź 2018 14:38
nieładnie tak, drodzy redaktorzy, najpierw pisać nagłówek z rażącym błędem, a potem po cichu usuwać komentarze. kto robi takie byki, to raczej nie powinien pracować jako redaktor, jakieś minimum wiedzy i umiejętności trzeba posiadać.
Ocena komentarza: warty uwagi (1) odpowiedz na ten komentarz
kobieta #2592916 | 83.9.*.* 2 paź 2018 13:47
Coraz więcej wycofuje się leków na różne dolegliwości. Ktoś, coś?....
Ocena komentarza: poniżej poziomu (-2) odpowiedz na ten komentarz pokaż odpowiedzi (2)