GIF wycofuje z obrotu kolejne partie leku na astmę

2019-08-09 13:07:09(ost. akt: 2019-08-09 13:54:00)
Zdjęcie jest tylko ilustracją tekstu

Zdjęcie jest tylko ilustracją tekstu

Autor zdjęcia: Archiwum/bsz

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego BDS N. Powód? Stwierdzenie wady jakościowej.
BDS N to lek przeznaczony do nebulizacji. Jego właściwości wykorzystuje się w terapii: astmy, gdy stosowanie inhalatora proszkowego lub ciśnieniowego jest niewłaściwe, zespołu krupu oraz zaostrzonej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V.

Wycofane zostały partie:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/m, 20 ampułek po 2 ml
— numer serii: 052418, data ważności: 31.03.2021,
— numer serii: 052518, data ważności: 31.03.2021,
— numer serii: 052618, data ważności: 31.03.2021,
— numer serii: 052718, data ważności: 31.03.2021.

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/m, 20 ampułek po 2 ml
— numer serii: 061018, data ważności: 31.03.2021.

Powodem wycofania jest wada jakościowa: otrzymanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

Komentarze (1) pokaż wszystkie komentarze w serwisie

Komentarze dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się.

Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych

Zaloguj się lub wejdź przez FB

  1. astmatyczka #2774722 | 83.6.*.* 9 sie 2019 20:52

    Nie rozumiem, co się dzieje. Każdy tydzień przynosi wieści o wycofaniu jakichś leków na astmę. Na razie te leki mnie nie dotyczą (mam zapisane inne), ale w dzieciństwie mój starszy syn miał zapisany budesonid (odziedziczył astmę po mnie). Czyli teraz byłby skazany na brak leków, czy na śmierć z powodu skażonych lekarstw? O co tu chodzi???

    odpowiedz na ten komentarz