Kolejne leki wycofane z obrotu. Sprawdź, czy nie masz ich w domu
2019-07-29 12:45:09(ost. akt: 2019-07-29 14:46:13)
Zdjęcie jest tylko ilustracją tekstu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju poszczególne partie czterech leków. Chodzi o: Rozaprost Mono, BDS N, nieswoistą szczepionkę bakteryjną Polyvaccinum mite oraz płyn Burowa.
Rozaprost Mono to preparat stosowany miejscowo do oka w leczeniu stanów zwanych jaskrą otwartego kąta i nadciśnieniem ocznym u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku powyżej 1 roku. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Wycofane zostały partie:
Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk
— numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021
Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk
— numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021
Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk
— numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020,
— numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020,
— numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020,
— numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021,
— numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021,
— numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021,
— numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021,
— numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021,
— numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021,
— numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021,
— numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.
— numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020,
— numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020,
— numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020,
— numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021,
— numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021,
— numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021,
— numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021,
— numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021,
— numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021,
— numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021,
— numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.
Powodem decyzji o wycofaniu ww serii było potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla czterech serii produktu (nr serii: 511717, 510418, 512518, 513018) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia tej niezgodności dla ośmiu serii leku.
BDS N to lek przeznaczony do nebulizacji. Jego właściwości wykorzystuje się w terapii: astmy, gdy stosowanie inhalatora proszkowego lub ciśnieniowego jest niewłaściwe, zespołu krupu oraz zaostrzonej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V.
Wycofane zostały partie:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/m, 20 ampułek po 2 ml
— numer serii: 1030518, data ważności: 31.03.2021,
— numer serii: 1030618, data ważności: 31.03.2021.
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/m, 20 ampułek po 2 ml
— numer serii: 1030518, data ważności: 31.03.2021,
— numer serii: 1030618, data ważności: 31.03.2021.
Powodem wycofania jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.
Niedawno Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu trzy inne partie tego leku. Więcej informacji tutaj.
Produkt leczniczy Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna, mająca postać kropli do nosa. Zadaniem Polyvaccinum mite jest stymulacja układu immunologicznego i ochrona przed nawracającymi nieżytami górnych dróg oddechowych. Krople te stosuje również profilaktycznie w leczeniu wspomagającym zakażeń górnych dróg oddechowych. Podmiotem odpowiedzialnym jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Wycofana została partia:
— numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020
— numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020
W jednej z butelek stwierdzono obecność ciała stałego, unoszącego się na powierzchni zawiesiny. W związku z powyższym GIF podjął decyzję o wycofaniu produktu i nadał jej rygor natychmiastowej wykonalności.
Płyn Burowa jest stosowany do leczenia stłuczeń i obrzęków. Ma postać bezbarwnej przeźroczystej cieczy o lekko opalizującym wyglądzie. Posiada słaby zapach kwasu octowego. Za produkcję leków odpowiedzialny jest Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.
Wycofana została partia:
— numer serii: 010319, data ważności: 03.2020.
— numer serii: 010319, data ważności: 03.2020.
W serii, o której wyżej mowa, wykryto wadę jakościową w postaci związków siarczanów.
Komentarze (3) pokaż wszystkie komentarze w serwisie
Komentarze dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się.
Zacznij od: najciekawszych najstarszych najnowszych
Zaloguj się lub wejdź przez
oomnnr #2769269 | 37.47.*.* 29 lip 2019 14:56
Leków brak, oszczędności niestety w służbie zdrowia za to 500 rozdajemy w ciemno na lewo na prawo...
Ocena komentarza: warty uwagi (5) odpowiedz na ten komentarz
@#$#@ #2769563 | 37.8.*.* 30 lip 2019 09:38
Brawo szumowski !!!! Tak trzymać i więcej trucizn w aptekach. Budżet będzie miał lżej i więcej na premie i nagrody DLA TYCH KTÓRYM SIĘ NALEŻY kasuni pozostanie
odpowiedz na ten komentarz
Xx #2769459 | 46.83.*.* 30 lip 2019 02:11
Jestem przeszczęśliwy
odpowiedz na ten komentarz