GIF wycofuje lek stosowany m.in. u osób z astmą

2019-07-03 11:35:05(ost. akt: 2019-07-03 11:48:36)

Autor zdjęcia: Beata Szymańska

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek musi zniknąć kilka serii leku BDS N, glikokortykosteroidu w formie zawiesiny do nebulizacji, który stosuje się do leczenia astmy oskrzelowej czy leczenia ciężkiego ostrego podgłośniowego zapalenia krtani (pseudokrupu) w czasie hospitalizacji.
Z obrotu wycofane zostały trzy serie BDS N (Budesonidum):
• 0,125 mg/ml (seria 1030318, data ważności 20.02.2021)
• 0,5 mg/ml (seria 061218, data ważności 31.03.2021)
• 0,5 mg/ml (061318, data ważności 31.03.2021)

Wniosek o wycofanie leku z obrotu złożył podmiot odpowiedzialny - Apotex Europe B.V. Holandia - w związku z stwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości w produkcie zanieczyszczeń.